El proyecto
Quiénes somos
Los cálculos que exigen las guías CLSI, implementados como herramientas verificables y disponibles desde el navegador.
NeoLabQC apoya a los profesionales de laboratorio clínico en la verificación y validación de métodos analíticos, mediante herramientas estadísticas interactivas fundamentadas en las guías del Clinical and Laboratory Standards Institute.
Nace de una necesidad concreta del trabajo diario: contar con instrumentos accesibles, rigurosos y actualizados para ejecutar los cálculos que exige el control de calidad analítico, sin depender de planillas propensas a error ni de software especializado de alto costo.
Qué hacemos
Traducimos los procedimientos estadísticos descritos en las guías CLSI —análisis de varianza, detección de valores atípicos, cálculo de intervalos de verificación, estimación de sesgo— en aplicaciones web que cualquier profesional puede usar sin programar ni dominar el detalle matemático subyacente.
Cada aplicación sigue la metodología del documento normativo correspondiente, con algoritmos trazables y resultados reproducibles, orientados a sostenerse ante un proceso de acreditación.
Cómo trabajamos
01
Validar antes de publicar
Ninguna guía sale de desarrollo sin reproducir exactamente los ejemplos trabajados que publica el propio documento CLSI.
02
Elección explícita
Donde el estándar admite más de un criterio, la decisión la toma el usuario, se ve en pantalla y queda escrita en el informe.
03
Mostrar el cálculo
El resultado viene acompañado de los estadísticos intermedios: quien firma la verificación debe poder revisarla, no solo confiar en ella.
04
Crecer por guía
La plataforma avanza documento a documento, priorizando las guías de uso más frecuente en el laboratorio clínico.
Fundamento científico
La primera guía implementada es EP15-A3, sobre verificación de precisión y estimación de sesgo declarados por el fabricante. Incorpora:
- Análisis de varianza de un factor para estimar repetibilidad y precisión intralaboratorio
- Prueba de Grubbs para detección de valores atípicos
- Distribución t de Student calculada de forma exacta, con corrección de Bonferroni cuando corresponde
- Estimación de sesgo bajo los distintos escenarios contemplados por la guía
El desarrollo continúa hacia EP09, EP28, EP06, EP05 y EP17. Ver el estado de cada guía
A quién está dirigido
Tecnólogos médicos, bioquímicos, químicos farmacéuticos y demás profesionales responsables del aseguramiento de calidad en laboratorios clínicos, públicos y privados, así como instituciones en procesos de acreditación bajo ISO 15189 u otras normas equivalentes.
Sobre el alcance: las herramientas de NeoLabQC son un apoyo técnico a los procesos de verificación de métodos. No reemplazan el juicio profesional del personal de laboratorio ni los procedimientos de validación que exige cada institución o ente acreditador, y su uso debe enmarcarse en el sistema de gestión de calidad correspondiente.